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venerdì, Marzo 29, 2024
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L’Aifa boccia la ‘cura Ascierto’: “Nessun beneficio da tocilizumab”

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L’Agenzia del Farmaco ha bocciato la cosiddetta ‘curia Ascierto‘. Secondo l’Aifa la somministrazione di tocilizumab non ha alcun beneficio sui pazienti colpiti da coronavirus. “Si tratta del primo studio randomizzato concluso a livello internazionale su tocilizumab, interamente realizzato in Italia. Lo studio non ha mostrato alcun beneficio nei pazienti trattati né in termini di aggravamento (ingresso in terapia intensiva) né per quanto riguarda la sopravvivenza. In questa popolazione di pazienti in una fase meno avanzata di malattia lo studio può considerarsi importante e conclusivo, mentre in pazienti di maggiore gravità si attendono i risultati di altri studi tuttora in corso“, ha scritto l’Agenzia in una nota ufficiale.

Si è concluso lo studio randomizzato per valutare l’efficacia del tocilizumab. Farmaco somministrato in fase precoce, nei confronti della terapia standard in pazienti affetti da polmonite da Covid-19 di recente insorgenza che richiedevano assistenza ospedaliera, ma non procedure di ventilazione meccanica invasiva o semi-invasiva.

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TOCILIZUMAB COME FARMACO SPERIMENTALE

L’Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS di Reggio Emilia promosse lo studio e lo condusse con la collaborazione di 24 centri. L’Agenzia dichiara: “Dei 126 pazienti randomizzati, tre sono stati esclusi dalle analisi perché hanno ritirato il consenso. L’analisi dei 123 pazienti rimanenti ha evidenziato una percentuale simile di aggravamenti nelle prime due settimane nei pazienti randomizzati a ricevere tocilizumab e nei pazienti randomizzati a ricevere la terapia standard (28.3% vs. 27.0%). Nessuna differenza significativa osservata nel numero totale di accessi alla Terapia Intensiva (10.0% verso il 7.9%) e nella mortalità a 30 giorni (3.3% vs. 3.2%). Nell’ambito del trattamento dei pazienti con Covid-19, il tocilizumab si deve considerare quindi come un farmaco sperimentale. L’uso deve essere limitato esclusivamente nell’ambito di studi clinici randomizzati“.

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